ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Ciudad de Buenos Aires, 06/11/2026

VISTO el Expediente EX-2026-97240899-APN-DVPS#ANMAT, el Decreto N° 1490 del 20 de agosto de 1992 y sus modificatorios, la Resolución ex MS y AS N° 709 del 7 de septiembre de 1998 y la Disposición ANMAT N° 7292 del 4 de diciembre de 1998, y;

CONSIDERANDO

Que en las actuaciones citadas en el VISTO, y en virtud de las tareas de fiscalización realizadas por el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS), se recibió una consulta sobre la legitimidad del producto rotulado como Fresh & Clean. ALCOHOL ETÍLICO. EXCLUSIVO USO PROFESIONAL. CATEGORÍA DESINFECTANTES. Eficaz Agente Sanitizante. CONTIENE: Alcohol Etílico Graduación 96. LOTE 290925. VTO: 29/09/27. Elaborado por FANC S.A. – Calle 28 – Progreso 4393, San Martín Bs As. R.N.E. N° 020046604, el cual no cuenta con registro ante ANMAT.

Que por ello, la DEYGMPS citó a la firma FANC S.A. - Legajo N° DM-0270 (ex RNE N° 020046604) - a fin de que realizara el reconocimiento del producto.

Que en primera instancia el director técnico de la firma, Carlos Clatt, DNI N° 14.208.576, declaró que no estar en conocimiento de la comercialización del producto señalado.

Que posteriormente los apoderados de la firma reconocieron el producto como propio y declararon que no habrían consultado la elaboración y comercialización del mismo con el director técnico.

Que el producto no se encuentra registrado ante ANMAT, no obstante, conforme a su composición consistente en alcohol etílico de graduación 96°, el producto en cuestión corresponde a un producto de uso sanitario, no resultando procedente su encuadre como producto domisanitario dentro de la categoría de desinfectantes en la que ha sido identificado y comercializado por la firma, circunstancia que justifica la adopción de las medidas preventivas propiciadas por el área técnica interviniente

Que por lo expuesto, la DEYGMPS sugirió: a) Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: Fresh & Clean. ALCOHOL ETÍLICO. EXCLUSIVO USO PROFESIONAL. CATEGORÍA DESINFECTANTE. Eficaz Agente Sanitizante. CONTIENE: Alcohol Etílico Graduación 96. Elaborado por FANC S.A. – Calle 28 – Progreso 4393, San Martín Bs As. R.N.E. N° 020046604; b) Ordenar el retiro del mercado del producto cuestionado; c) Comunicar a la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional y a la Dirección Nacional de Gestión y Control Normativo de la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial de la Secretaría de Industria y Comercio del Ministerio de Economía para tomar conocimiento.

Que sin perjuicio de lo expuesto, corresponde señalar que el eventual inicio de un procedimiento sumarial tendiente a determinar responsabilidades administrativas deberá efectuarse en una instancia posterior, oportunidad en la cual resultará conveniente realizar un adecuado y preciso encuadre de las presuntas infracciones y de las conductas atribuibles a los eventuales responsables, a fin de garantizar el pleno ejercicio del derecho de defensa y el debido proceso adjetivo.

Que la medida adoptada encuentra sustento en el artículo 8º, incisos i), l) y ñ), del Decreto Nº 1.490/92 y sus modificatorios, el cual faculta a esta Administración Nacional a velar, aplicar y fiscalizar de manera adecuada y razonable el cumplimiento de las disposiciones legales, científicas, técnicas y administrativas, así como de las normas de sanidad y calidad establecidas para los productos, sustancias, elementos, materiales, tecnologías y procesos comprendidos dentro del ámbito de sus competencias.

Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, la Dirección de Asuntos Jurídicos y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490 del 20 de agosto de 1992 y sus modificatorios.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como Fresh & Clean. ALCOHOL ETÍLICO. EXCLUSIVO USO PROFESIONAL. CATEGORÍA DESINFECTANTE. Eficaz Agente Sanitizante. CONTIENE: Alcohol Etílico Graduación 96. Elaborado por FANC S.A. – Calle 28 – Progreso 4393, San Martín Bs As. R.N.E. N° 020046604, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

ARTÍCULO 2º. Notifíquese al interesado en los términos de los artículos 41 y 43 del Reglamento de Procedimientos Administrativos Decreto Nº 1759/72 (t.o. 2017) y sus modificatorios, haciéndole saber que el presente acto, en cuanto a la prohibicion, agota la vía administrativa y que contra este acto podrá interponer recurso de reconsideración, y/o alzada dentro de los VEINTE (20) o TREINTA (30) días hábiles administrativos respectivamente, conforme lo establecido en los artículos 84 y 94 y cdtes. del Reglamento de Procedimientos Administrativos Decreto Nº 1759/72 (t.o. 2017) y sus modificatorios; y la acción judicial dentro de los CIENTO OCHENTA (180) días hábiles judiciales, conforme lo dispuesto en el artículo 25 de la Ley N.° 19.549 y sus modificatorios; computándose todos los plazos a partir del día siguiente al de su notificación, del presente acto.

ARTÍCULO 3°. Ordénase el retiro del mercado del producto rotulado como Fresh & Clean. ALCOHOL ETÍLICO. EXCLUSIVO USO PROFESIONAL. CATEGORÍA DESINFECTANTE. Eficaz Agente Sanitizante. CONTIENE: Alcohol Etílico Graduación 96. Elaborado por FANC S.A. – Calle 28 – Progreso 4393, San Martín Bs As. R.N.E. N° 020046604.

ARTÍCULO 4°. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Notifíquese a las autoridades sanitarias provinciales, a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a la Dirección de Relaciones Institucionales, a la Dirección de Gestión de Información Técnica, a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, a la Dirección Nacional de Gestión y Control Normativo de la SUBSECRETARÍA DE DEFENSA DEL CONSUMIDOR Y LEALTAD COMERCIAL de la SECRETARÍA DE INDUSTRIA Y COMERCIO del MINISTERIO DE ECONOMÍA. Cumplido, dése a la Coordinación de Sumarios a sus efectos.

Luis Eduardo Fontana

e. 12/11/2026 N° 84615/26 v. 12/11/2026